在制藥生產(chǎn)中，膠塞的清潔程度直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全性。哈爾濱中意制藥機械有限責(zé)任公司推出的全自動膠塞清洗機，憑借先進(jìn)技術(shù)與優(yōu)性能，成為制藥企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量的得力助手。
一、高效清洗，源于精密設(shè)計
中意全自動膠塞清洗機專為(水)粉針制劑、口服液膠塞的洗滌、烘干與滅菌而打造。設(shè)備內(nèi)部構(gòu)造精妙，主要由傳動主軸、主轉(zhuǎn)動裝置、清洗筒、清洗箱、風(fēng)機、循環(huán)水泵、水過濾器、水管排潮裝置、電加熱、風(fēng)管道及電控部分組成。當(dāng)膠塞進(jìn)入清洗機，清洗筒在傳動主軸與主轉(zhuǎn)動裝置帶動下，以特定轉(zhuǎn)速穩(wěn)定轉(zhuǎn)動，使膠塞在清洗液中充分翻滾。循環(huán)水泵將經(jīng)過水過濾器凈化的清洗液，持續(xù)高壓噴淋至膠塞表面，機械沖刷與清洗液溶解雙重作用，高效去除膠塞表面的塵埃、油污等雜質(zhì)。
二、智能控制，精準(zhǔn)把握流程
其控制系統(tǒng)堪稱核心亮點。采用進(jìn)口 PLC 編程控制器，操作人員在控制面板的人機界面上，即可輕松按工藝要求設(shè)定各項運行參數(shù)。從洗滌時長、高壓水噴淋強度，到硅化處理的劑量、烘干滅菌的溫度與時間，均可精準(zhǔn)調(diào)控。設(shè)備運行時，人機界面實時顯示各設(shè)備運行狀態(tài)，監(jiān)視畫面動態(tài)呈現(xiàn)運行工步的設(shè)備組合，讓操作人員對整個流程一目了然。PID 溫度控制技術(shù)時刻監(jiān)控烘干滅菌環(huán)節(jié)的溫度，確保溫度精準(zhǔn)穩(wěn)定，滿足藥品生產(chǎn)嚴(yán)格的溫控要求。進(jìn)入滅菌階段，溫度變化由打印機詳細(xì)記錄，為生產(chǎn)過程提供完整可追溯的數(shù)據(jù)，契合新版 GMP、美國 FDA 及歐盟 cGMP 規(guī)范。
三、多重工序，一站式完成處理
該清洗機一大顯著優(yōu)勢，是能在箱內(nèi)自動完成多道關(guān)鍵工序。膠塞先歷經(jīng)粗洗，初步去除大顆粒雜質(zhì)；隨后進(jìn)入漂洗、精洗環(huán)節(jié)，利用純凈的熱蒸餾水(水溫約 60℃)，在清洗筒轉(zhuǎn)動下，進(jìn)一步漂凈細(xì)微塵埃，洗凈的污水從溢水口排出。完成清洗后，進(jìn)行硅化處理，為膠塞表面附上均勻硅層，提升其密封性與光潔度。緊接著，進(jìn)入高溫高壓滅菌階段，在罐體內(nèi) 121℃、0.25MPa 的條件下，殺滅膠塞表面各類細(xì)菌與微生物。最后，通過電加熱與風(fēng)機配合，進(jìn)行熱風(fēng)循環(huán)干燥，將膠塞含水量降至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，出料溫度控制在≤50℃，方便后續(xù)取用與使用。整個過程一氣呵成，避免了中間轉(zhuǎn)序可能帶來的交叉污染，保障膠塞處理質(zhì)量。
四、廣泛應(yīng)用，助力制藥品質(zhì)提升
中意全自動膠塞清洗機在制藥行業(yè)應(yīng)用廣泛。無論是大型藥企規(guī)模化生產(chǎn)粉針、水針，還是專注于口服液生產(chǎn)的企業(yè)，都能借助該設(shè)備穩(wěn)定高效的性能，提升產(chǎn)品質(zhì)量。以某藥企為例，引入此設(shè)備后，膠塞清洗一次合格率大幅提高，從以往的 60% 提升至 90% 以上，同時生產(chǎn)效率顯著提升，原本每日處理膠塞 5 萬枚，如今可達(dá) 8 萬枚，有力推動了企業(yè)整體生產(chǎn)效能提升，為藥品質(zhì)量安全筑牢根基，成為制藥生產(chǎn)線上十分重要的關(guān)鍵裝備。 |
